塩野義製薬社長　コロナ飲み薬「年内に承認申請目指す」　供給体制も整備、海外への供給も視野に

　塩野義製薬の手代木（てしろぎ）功社長は5日、毎日新聞のインタビューに応じ、開発中の新型コロナウイルス感染症の軽症から中等症患者を想定した飲み薬タイプの治療薬について、年内に「条件付き早期承認」の申請を目指す考えを明らかにした。実用化をにらみ、年末までに国内で100万～200万人分の供給体制を整えると説明。海外への供給も視野に、米保健福祉省の生物医学先端研究開発局（BARDA）と協議を始めているという。

国内で承認済みの軽症者向け治療薬は現在、点滴薬だけだ。軽症段階から自宅で服用でき、重症化が防げる飲み薬が実用化されれば、新型コロナ対応も大きく変わる可能性がある。米ファイザーなど米欧の製薬大手も年内の実用化を視野に開発を急いでいる。

塩野義は7月から国内で初期段階の治験を開始。感染初期に1日1回、5日間続けて投与することを想定しており、体内のウイルス量を低下させることで重症化の抑制を狙う。

手代木氏は「これからの進捗（しんちょく）具合による」としたうえで、初期段階の治験を9月末までに終え、続いて新型コロナの軽症者ら数百人を対象に第2相治験を始める意向を示した。第2相治験では、患者を治療薬の候補を投与する群と偽薬を投与する群に分け、入院や重症化のリスクをどの程度減らせるかを評価。11月中には終えたい考えだ。

手代木氏は「治療薬の有用性が明らかになった時、安全性モニタリングなどを条件に仮でもいいので承認され、経口（飲み薬タイプ）の新型コロナ治療薬が使えるようになることは、世の中にとっても重要ではないか」と指摘。最終段階の第3相治験をしつつ、前倒しで条件付き早期承認を得ることを目指すとした。

条件付き早期承認は、既存の治療法がない希少疾患などを対象に、一定の安全性、有効性を確認した上で第3相治験の前に承認する制度。塩野義の意向に対し、承認審査を担う厚生労働省がどう判断するかが焦点となりそうだ。

米BARDAは新型コロナのワクチンでも各国の開発企業を支援した経緯があるが、治療薬の買い取りについて、手代木氏は「問い合わせを受けている」と言及。海外供給をにらみ第2相治験を海外で実施することも検討しながら、「グローバル（展開）を考えると、（供給量は）500万～1000万人分も視野に入れなければならない。来年の前半ぐらいまでに供給能力を増強したい」とした。

https://news.yahoo.co.jp/articles/9e1fa8814a74a0c5afd3777a658693dd60de7a73

ネットの反応(引用元）

実現したら、指定感染症の5類への引き下げもできるかもしれない。
そうすれば、インフルエンザと同じように、どこの医療機関でも診察と処方投薬が可能になり、医療の逼迫が緩和される。

期待してますよ、塩野義さん！

日本の製薬メーカー興和は７月１日、抗寄生虫薬「イベルメクチン」を新型コロナウイルス感染症の治療薬に用いる第３相臨床試験（治験）を実施すると発表した。
２０１５年にノーベル医学生理学賞を受賞した北里大学の大村智特別名誉教授らが発見した抗生物質で新型コロナの感染者数も死亡者数も劇的に減らす効果がある。

こちらの方も、前倒しで条件付き早期承認をお願いします。
薬価も安いし、すでに安全性は実証済みですから。

塩野義製薬の手代木社長、国民は飲み薬タイプの治療薬を期待して待っています。年内の「条件付き早期承認」申請、よろしくお願い致します。
この重症化を防ぐ飲み薬が実用化されれば、本当に新型コロナの対応も画期的に大きく変わると思います。

入院しなければ使えない治療薬では、ハードルが高すぎて感染者してもほとんどの人は使えない。
在宅で服用できる薬ができれば、2類指定ではなくなり近所のクリニックでもみてもらえるようになるかも。
シオノギさん期待してます。

塩野義が出るまでの特例でいいからイベルメクチンと言う流れを作らないと。軽症の内に抑える事が出来れば病床問題も少しは改善する。

今は有事なのだから、有事なりのものの見方、考え方をしないといけないと思う。安全性が確保出来れば、条件付きでも、特例でもいいから使えるようにしてほしい。自宅で使用できて、今の社会を変えるソリューションになりうる。その結果、感染が落ち着いたら、薬は不要になるから、企業としては感染症に投資するのは本当に難しい判断だと思う。塩野義の英断を応援したい。国はもっとお金をつけて、開発を支援してほしい。

東大で学位も取得した手代木社長は、「ワクチンは万能ではなく、免疫は簡単ではない」と言っていた。そして、人口の多い日本では変異株に対応したワクチンが開発されても接種を終えるまでに次の変異株が出現するいたちごっこだ。コロナは自宅で簡単に服薬できる薬ができることによって、元の生活に戻ることができると思う。そして、ワクチン投与によっても作られるスパイクたんぱく質が、単独で血管や臓器に炎症を起こすという報告もあり、長期副反応のわからないワクチン頼みの対策は早急に見直すべきだ。

ワクチンとは別に治療薬それも経口とは期待したいな!!!特にもし新たな変異型のコロナウィルスが厳冬期の北半球で爆発的感染拡大すると欧米に三回目用や変異型対応ワクチンを優先的に回されるだろうから我が日本国民の命と安全を守る為に国産メーカーの治療薬は期待したいですね!!!

ワクチンが普及し治療薬ができればパンデミックの終息の道が見えてきますね。そして医療従事者の負担が減ることが何よりです。是非とも早急に承認されて普及することを願うばかりです。